台湾化粧品業者は 2026 年 7 月までに Product Information File を備える必要がある。従来の人手は 4–8 週、PIF AI は RAG で 3–5 日。理由を述べる。
台湾 TFDA（化粧品衛生安全管理法）は上市前に Product Information File（PIF、製品情報ファイル） の 16 項目文書整備を要求：
| # | 文書 |
|---|---|
| 1 | 製品情報サマリー |
| 2 | INCI 成分リスト + CAS 番号 |
| 3 | 物理化学特性 |
| 4 | 微生物品質試験 |
| 5 | 包装材料仕様 |
| 6 | バッチ安定性 |
| 7 | 安全性評価（毒理学） |
| 8 | 有害反応履歴 |
| 9 | GMP 証明 |
| 10 | ラベル審査 |
| 11 | 使用方法 |
| 12 | R&D とバッチ情報 |
| 13 | リスク評価 |
| 14 | 防腐効能試験 |
| 15 | 重金属 / 禁用物質検査 |
| 16 | 動物試験代替声明 |
期限：2026 年 7 月 1 日。PIF 無しは販売禁止。影響ブランド 5,000+。多数の中小企業は USD 3,000+、4–8 週のコンサル費用を負担できない。
PIF AI（https://pif.baiyuan.io）は百原の SaaS 回答：3–5 日、コンサル費の 20% 未満。
| 次元 | 一般 CS RAG | 法規 RAG |
|---|---|---|
| 幻覚許容 | 中（事後修正） | ゼロ（法的リスク） |
| 回答長 | 100–500 字 | 1,000–5,000 字 |
| 引用厳密度 | 一般 | 段落 / 法令番号レベル |
| 更新頻度 | 月 | 週 |
| 監査 | 任意 | TFDA 必須 |
百原 RAG は監査可能・追跡可能・バージョン可能設計、法規自然親和。
REACH 登録、CLP 分類、SVHC 高懸念物質リスト。週次 XML dump sync。
化粧品禁用 / 制限成分、有害反応通知、法規変動。サイトクロール + 新公告の人手確認。
合計 200 万 chunks 規模。kb_pif_shared として全 PIF AI テナント共用。各ブランドは私有 KB（配合、試験報告）も持ち、三層テナント分離適用。
flowchart TB
subgraph Shared[公共 KB: kb_pif_shared]
PC[PubChem]
EC[ECHA]
TD[TFDA]
end
subgraph Private[ブランド私有 KB]
A[Brand A 配合]
B[Brand B 試験]
end
Shared --> L1W[L1 Wiki]
Private --> L1W2[L1 Wiki 専用]
L1W --> L2[L2 混合]
L1W2 --> L2
Fig 10-1: 公 + 私の二重 KB
sequenceDiagram
autonumber
participant U as ブランドユーザ
participant P as PIF AI
participant RAG
participant LLM
U->>P: 配合表 + 基本情報
P->>P: 成分解析 (INCI + CAS)
loop 各成分
P->>RAG: PubChem / ECHA 毒理照会
RAG-->>P: Wiki 命中 or L2
end
P->>RAG: TFDA 禁用比較
alt 禁用あり
P-->>U: ブロック
else 全通過
loop 16 文書
P->>LLM: RAG + テンプレ
LLM-->>P: 草案
P->>P: lint
end
P-->>U: 16 草案 + 編集
end
U->>P: 審査 + 微調整
P-->>U: ZIP / PDF エクスポート
Fig 10-2: 16 文書生成
核心洞察：ほとんどのコンテンツは LLM 生成不要、RAG 検索で再整形。
| 文書 | 主ソース | 顧客提供 | RAG 比率 |
|---|---|---|---|
| 成分表 (#2) | 配合 | 全部 | 0% |
| 毒理 (#7) | PubChem + ECHA | 配合 | 80% |
| 禁用比較 (#15) | TFDA | 配合 | 90% |
| 微生物品質 (#4) | 試験 | 全部 | 0% |
| 防腐 (#14) | 文献 + 配合 | 結果 | 60% |
平均 50% の PIF 内容を RAG が直接生成。これが 4 週→3 日の核心。
TFDA 検査時にソース要求。RAG は段落レベル引用：
{
"answer": "ベンジルアルコールは pH 5.5 で皮膚刺激なし。",
"citations": [{
"source": "pubchem:8773",
"chunk_id": "c_abc123",
"paragraph_hash": "sha256:...",
"quote": "Benzyl alcohol shows no skin irritation at pH < 6.5...",
"url": "https://pubchem.ncbi.nlm.nih.gov/compound/8773",
"accessed_at": "2026-04-18T03:22:11Z"
}]
}
paragraph_hash が鍵 — 上流変動後も「引用時点の内容」を証明可能。
[PROMPT — PIF 厳密]
化粧品 PIF 法規文書を作成中。
規則：
1. 事実主張すべてに [cite:chunk_id] 付記
2. ソース無し主張は出力不可
3. 複数 chunk 支持なら全て引用
4. chunks 外の推論は「現有データで確認不可」と明示
5. 保守的表現：「研究では」「ECHA 分類によれば」を使用
CREATE TABLE locked_answers (
id UUID PRIMARY KEY, tenant_id UUID,
question TEXT, answer TEXT,
cited_chunks UUID[], cited_snapshot JSONB,
locked_at TIMESTAMPTZ, locked_by TEXT,
expiry_check_at TIMESTAMPTZ
);
月次 cron：snapshot と現行 chunk hash 比較、乖離時レビュー登録。
各 PIF セグメント出力に記録：ユーザ、配合、RAG 検索 chunks、LLM prompt + model + temperature、最終出力。TFDA 監査時に再現可能。監査可能 RAG の実例、非規制製品では実現不可。
paragraph_hash で TFDA 監査対応